Staff Quality Assurance

Kualifikasi :

• Pendidikan minimal Apoteker, S1 Farmasi / Teknik Kimia

• Pengalaman kerja paling sedikit 1 tahun di departemen Quality (diutamakan).

• Memiliki pengetahuan terkait Cara Pembuatan Obat Yang Baik atau sistem mutu.

• Dapat bekerja dengan team dan/atau mandiri, memiliki motivasi yang tinggi.

• Mengerti GAP assessment regulatory dan literature

• Memahami investigasi OOS dan/atau OOT

• Memahami sistem dokumentasi yang baik.

• Mengerti cara membuat protokol dan laporan kualifikasi dan/atau validasi.

• Bersedia ditempatkan di Tangerang

• Bersedia bergabung secepatnya

Uraian Pekerjaan :

• Menyiapkan dan menangani dokumen yang diperlukan.

• Memastikan semua bagian menggunakan dokumen yang sesuai (updated) di tempat kerja

• Memonitoring catatan mutu yang beredar dapat digunakan ditiap bagian dan mengawasi seluruh aktifitas pada bagian quality control, produksi, gudang dan engineering terkait dengan pemastian mutu.

• Memastikan train analisis terkait mutu telah direview dan dipastikan kebenarnya.

• Menyiapkan persyaratan pelanggan terkait mutu dalam kontrak dapat terpenuhi.

• Menyiapkan rencana audit mutu dan mengkoordinasi internal quality audit.

• Membuat rekapilutasi pelatihan dan menyiapkan pelatihan dan pelatihan ulang jika diperlukan dan membuat kajian pelaithan yang telah dan belum dilaksanakan.

• Mengkoordinasikan cek Kesehatan untuk bagian yang diperlukan sesuai dengan kebijakan perusahaan.

• Ikut serta dalam pelaksanaan audit internal dan/atau eksternal.

• Melaksanakan kalibrasi internal