BPOM Regulatory Officer

Manajemen Kualitas

Registrasi produk: • Menyiapkan dan menyerahkan dokumentasi yang diperlukan untuk pendaftaran produk kosmetik baru kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia (BPOM). • Pastikan semua informasi produk, bahan, dan formulasi mematuhi peraturan BPOM. • Menyimpan catatan rinci dan terorganisir dari semua dokumen pendaftaran dan penyerahan. Kepatuhan terhadap peraturan: • Memantau dan menafsirkan persyaratan peraturan, pedoman, dan perubahan di pasar Indonesia. • Memastikan semua produk mematuhi peraturan dan standar BPOM saat ini. • Memberikan panduan kepada tim pengembangan produk untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan sejak tahap awal. Manajemen Dokumentasi: • Menyimpan catatan terkini dan akurat atas seluruh dokumen peraturan, termasuk sertifikat, izin, dan korespondensi dengan BPOM. • Menyiapkan dan mengelola file teknis, lembar data keselamatan, dan berkas informasi produk. • Pastikan semua dokumentasi mudah diakses untuk audit dan inspeksi. Audit dan Inspeksi: • Mempersiapkan dan mengelola audit internal dan eksternal yang terkait dengan kepatuhan terhadap peraturan. • Berkoordinasi dengan auditor BPOM selama pemeriksaan dan menyediakan dokumentasi dan informasi yang diperlukan. • Tangani dan selesaikan setiap temuan atau masalah yang diangkat selama audit secara tepat waktu. Pelabelan dan Pengemasan: • Meninjau dan menyetujui label dan kemasan produk untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan pelabelan BPOM. • Pastikan semua klaim produk, petunjuk penggunaan, dan peringatan akurat dan sesuai dengan standar peraturan. Komunikasi dan Penghubung: • Bertindak sebagai penghubung utama antara perusahaan dan BPOM, dan perusahaan dengan pihak supplier penyedia dokumen. • Komunikasikan persyaratan peraturan dan pembaruan kepada tim internal dan kepada pihak supplier luar negeri. Keterampilan bahasa inggris secara tulis dan lisan diperlukan. Strategi Regulasi: • Mengembangkan dan menerapkan strategi peraturan untuk memfasilitasi registrasi dan kepatuhan produk. • Identifikasi potensi risiko peraturan dan kembangkan rencana mitigasi. Pelaporan: • Menyiapkan laporan rutin mengenai aktivitas regulasi, status pengajuan, dan masalah kepatuhan untuk manajemen. • Lacak dan laporkan kemajuan registrasi produk dan persetujuan peraturan.