Operation Manager

Operation Manager PT Mersifarma TM

Kualifikasi :

• Pria / Wanita

• Pendidikan minimal S1 Bioteknologi / Mikrobiologi / Apoteker

• Memiliki kemampuan bahasa Inggris (wajib) & Mandarin (menjadi nilai tambah)

• Pengalaman minimal 3 tahun di industri Bioteknologi, atau minimal 5 tahun di industri farmasi steril

• Memahami implementasi dari CPOB, PIC/S, ICH, WHO, & GMP referensi serupa

• Memahami implementasi Halal Management System, ISO 45001, dan SMK3

• Memiliki sertifikasi sebagai lead auditor untuk GMP Audit (menjadi nilai tambah)

• Bersedia ditempatkan di luar JABODETABEK

Job Description :

1. Merancang dan menerapkan optimasi/peningkatan dalam skala besar di area produksi Fasilitas Biotechnology.

2. Mengembangkan manufacturing operation sesuai dengan persyaratan GMP.

3. Perencanaan dan pengelolaan semua proses manufaktur untuk fasilitas vaksin dan sumber daya untuk melakukan proses manufaktur di departemen operation sesuai dengan aspek farmasi, efisiensi, dan efektivitas bisnis/biaya serta kualitas.

4. Membuat perencanaan budget tahunan OPEX dan CAPEX

5. Menjaga manufacturing performance (OTIF, Yield, Productivity Index) dan penerapan GMP.

6. Meninjau dokumen terkait GMP di area operation (kontrol perubahan, SOP, BMR. Deviasi, dsb).

7. Memastikan proses produksi sesuai dengan prinsip dan aturan GMP yang ditetapkan BPOM.

8. Bertanggung jawab atas pengembangan produk sesuai dengan validasi master sesuai dengan prinsip GMP.

9. Memastikan bahwa proses produksi sesuai dengan prinsip dan peraturan GMP yang ditetapkan oleh BPOM.